2024 yılında Türkiye'de 6.500, Avrupa genelinde ise 25.000 kişinin tercih ettiği "yutulabilir mide balonu" uygulaması, yeni yılın ilk günlerinde Türkiye'de yasaklandı. Sağlık Bakanlığı tarafından alınan bu karar, kamuoyunda geniş yankı uyandırdı. Peki, bu kararın arkasında hangi gerekçeler var? Mide balonunun olası zararları ve sağlık açısından doğurduğu riskler neler? İşte tüm detaylar…
Sağlık Bakanlığı’ndan Kritik Düzenleme
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), 2 Ocak 2025 tarihinde yayımladığı resmi duyuru ile mide balonu sistemine yönelik alınan tedbir kararını açıkladı. TİTCK, bir firmaya ait mide balonu sisteminin tüm barkodlarının AB Komisyonu’nun nihai kararına kadar piyasaya arz edilmesinin, satılmasının ve teşhir edilmesinin durdurulduğunu duyurdu. Ayrıca, söz konusu ürünün TİTCK Ürün Takip Sistemi’ndeki hareketleri de kısıtlandı. Bu karar, yalnızca Türkiye'de değil, Avrupa çapında yankı uyandırdı.
Fransa’da Başlayan Yasaklama Süreci
Türkiye’deki yasağın temelinde Fransa'nın attığı ilk adımlar yer alıyor. Fransız yetkililer, mide balonunun uygun olmayan koşullarda uygulanmasının ciddi sağlık sorunlarına yol açtığını tespit etti. Yapılan araştırmalarda, bu mide balonlarının bazı hastalarda perforasyon (delinme) ve ciddi enfeksiyon riskine neden olduğu belirtildi. Bu riskler doğrultusunda Fransa, ilgili mide balonu sisteminin ülke genelinde kullanımını yasakladı ve Avrupa Birliği Komisyonu’na, ürünün tüm Avrupa’da yasaklanması yönünde başvuruda bulundu.
Türkiye’de Yasağın Sebebi
Türkiye Sağlık Bakanlığı, AB Komisyonu’nun nihai kararını beklemeden tedbir amaçlı bir yasak getirdi. Bu kapsamda, ürünün piyasaya arzı, kullanımı ve önerilmesi tamamen durduruldu. Bakanlık yetkilileri, “Hastaların sağlığını korumak adına önlem alınması bir zorunluluktur” diyerek bu kararı savundu.
Mide Balonunun Riskleri Neler?
Mide balonları, obezite tedavisinde ameliyatsız bir seçenek olarak sunulsa da, çeşitli riskler taşıyor. Özellikle uygunsuz koşullarda uygulandığında veya hasta seçiminin yanlış yapılması durumunda şu sorunlar ortaya çıkabiliyor:
- Mide delinmesi: Balonun mide duvarına baskı yapması nedeniyle oluşan ciddi bir komplikasyon.
- Enfeksiyon riski: Yeterli sterilizasyon sağlanmadığında enfeksiyon gelişebiliyor.
- Sindirim problemleri: Hastalarda şiddetli mide bulantısı, kusma ve hazımsızlık şikayetleri görülebiliyor.
Avrupa’dan Nihai Karar Bekleniyor
Türkiye’deki bu yasak, yalnızca tedbir niteliği taşıyor. Avrupa Birliği Komisyonu, mide balonu sistemine ilişkin kararını önümüzdeki aylarda açıklayacak. Uzmanlar, Komisyon’un, ürünün tamamen yasaklanmasından, sınırlı koşullarda kullanımına izin verilmesine kadar çeşitli senaryolar üzerinde çalıştığını belirtiyor.
Hastalar İçin Alternatif Çözümler
Sağlık otoriteleri, mide balonu yerine diyetisyen eşliğinde bireysel beslenme programları, ilaç destekli tedaviler ve gerektiğinde ameliyatlı çözümler öneriyor. Uzmanlar, obezite tedavisinde kişiye özel yöntemlerin tercih edilmesi gerektiğini vurguluyor.
Mide balonunun yasaklanmasıyla ilgili detaylar netleşmeye devam ederken, hem Türkiye’deki hem de Avrupa’daki hastalar bu gelişmeleri yakından takip ediyor. Sağlık Bakanlığı’nın açıklamaları, hastaların güvenliği için alınan bu kararın ne denli önemli olduğunu bir kez daha gözler önüne seriyor.
